Tin tức
Trang chủ / Tin tức / Tin tức ngành / Hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt tạo ra các sản phẩm y tế an toàn và đáng tin cậy

Hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt tạo ra các sản phẩm y tế an toàn và đáng tin cậy

Trong ngành y tế, chất lượng tương đương với cuộc sống và sự tuân thủ đóng vai trò là điểm mấu chốt. Kể từ khi thành lập, ADVAN Medical đã ưu tiên kiểm soát chất lượng và sản xuất tuân thủ, xây dựng hệ thống quản lý chất lượng toàn diện, toàn bộ nhân viên và tiêu chuẩn cao.
Chúng tôi tiến hành sản xuất nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485:2016. Mọi quy trình từ thu mua nguyên liệu thô, kiểm soát quy trình sản xuất đến kiểm tra thành phẩm và truy xuất nguồn gốc lưu giữ mẫu đều tuân theo các quy tắc tiêu chuẩn hóa với hồ sơ có thể kiểm chứng. Được hỗ trợ bởi hàng trăm nhân viên kiểm soát chất lượng chuyên nghiệp, chúng tôi thực hiện các quy trình kiểm tra được tiêu chuẩn hóa và tiến hành các thử nghiệm toàn diện về tính chất vật lý, an toàn sinh học, độ ổn định và các chỉ số vi sinh, đảm bảo tất cả thành phẩm đều tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế và yêu cầu của khách hàng.
Về mặt tuân thủ, hầu hết các sản phẩm của chúng tôi đều đạt được chứng nhận CE. Môi trường sản xuất và hệ thống quản lý của các nhà máy ở Tô Châu của chúng tôi đáp ứng các yêu cầu liên quan của FDA, giúp chúng tôi đủ điều kiện phục vụ các thị trường phổ thông bao gồm Liên minh Châu Âu và Hoa Kỳ. Tập trung vào sự an toàn, ổn định và hiệu quả, chúng tôi cung cấp các sản phẩm y tế đáng tin cậy cho người dùng toàn cầu với thái độ nghiêm túc và tinh thần trách nhiệm cao.